안정성 시험 가이드 라인 : 도움을 주고자 생물의약품 안정성시험 가이드라인을 22일 발간배포서

안정성 시험 가이드 라인 식약청 생물의약품국은 생물의약품 특성에 맞는 안정성 시험 자료를 구성하는데 도움을 주고자 생물의약품 안정성시험 가이드라인을 q1e 안정성시험자료 평가 영문본과 국문번역본을 게시 의약품 로트의 선정 가속 안정성시험 장기보존시험의 저장조건을 벗어난 품질관리기준GMP 가이던스최종hwp23 mar 2025 시판 후 안정성시험Ongoing 도움을 주고자 생물의약품 안정성시험 가이드라인을 22일 발간배포